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經濟

眾議院:FDA審批Biogen藥違規 治認知障礙症 指雙方不尋常接觸

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【明報專訊】美國眾議院兩個委員會發表調查報告,指美國食品及藥物管理局(FDA)在2021年6月,批准美國生物製藥廠Biogen(美:BIIB)旗下治療阿茲海默症(Alzheimer’s disease, 又稱認知障礙症)藥物Aduhelm推出市面的過程中,「充斥着不規範行為」(rife with irregularities),審批前與藥廠方面的接觸,未有遵守FDA的內部指引及慣例。

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