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科興及復必泰疫苗獲註冊為香港藥劑製品 (18:51)

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政府公布,本港三款新冠疫苗包括科興、復必泰原始病毒株疫苗及復必泰二價疫苗已根據《藥劑業及毒藥規例》獲註冊為香港藥劑製品。

三款疫苗本身根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章)在本港使用。根據《藥劑業及毒藥規例》,包括疫苗在內的「藥劑製品」須符合安全、效能及素質標準,並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊,方可在香港銷售或分銷。

政府指,管理局在註冊申請人提交申請及所要求的有關文件資料後審批申請,認為復必泰疫苗及科興克爾來福疫苗已符合有關安全、效能及素質的要求,管理局已向復星醫藥及科興發出藥劑製品註冊證明書。