FDA准阿茲海默症新藥推出

【明報專訊】美國食品及藥物管理局（FDA）前日（6日）批准由美國百健（Biogen）和日本衛采製藥（Eisai）合作研發的阿茲海默症新藥Leqembi（又稱lecanemab）推出，用於紓減輕度和早期阿茲海默症患者的認知能力下降速度。Leqembi主要透過移除患者大腦中的β類澱粉蛋白（amyloid beta）減緩病情惡化，此前幾乎所有使用同樣治療方式的實驗性藥物均證實失敗。研究人員去年9月發表初步數據，顯示Leqembi能使患者認知能力衰退速度減慢27%，惟11月發布的完整臨牀實驗數據，卻令人關注部分患者有出血及腦腫脹的副作用。衛采表示，Lecanemab的治療定價為每年2.65萬美元（約20.6萬港元），並計劃稍後在日本和歐洲申請上市許可。