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港聞

認同港版FDA吸人才 盧煜明:不憂內地競爭

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【明報專訊】醫衛局長盧寵茂早前透露,擬在本港設立類似美國食品藥物管理局(FDA)的監管機構,盼吸引藥廠在港研發藥品。有「無創產前檢測之父」之稱的中大醫學院副院長(研究)盧煜明昨向本報表示,本港設立藥物審批制度後可吸引人才及藥廠來港,不擔心與內地競爭,並期望5年內有新進展。

冀5年內有進展

現時本港審批藥物採取「第二層審批」機制,即申請在港銷售或分銷的新藥須先在內地、美國等取得兩個或以上的藥劑製品證明書(CPP)。盧稱,本港人口僅百萬計,以往沒有自行審批的需要,參考其他地區認證做法較簡單;又相信本港設立藥物審批制度後,如藥品符合目前「第二層審批」原則亦可獲批。

盧煜明認為尋專業人員審批藥物是一大困難,但相信本港設立制度後,將有如磁石般吸引人才來港,亦增加藥廠在港研發的興趣。他稱本港作為內地對外的窗口,有關制度將會成為國際合作的橋樑,內地若視本港為國際初創中心,必會支持本港設立有關制度,不擔心與內地競爭。