施政報告2025｜崔俊明冀加快「1+」審批可令新藥較以往150天處理時間快 (13:47)

施政報告提出加快「1+藥物審批機制」，優先審批醫管局應對治療嚴重及罕見疾病的創新藥物。醫管局總藥劑師崔俊明表示，透過新成立「引進藥械辦」，盡快病人藥物療法不理想病人尋找治療方法，並透過「1+機制」下醫管局「綠色通道」，希望醫管局建議新藥較以往150日內審批藥物更快。

崔俊明於港台節目「千鿋年代」表示，創新藥物由衛生署藥物辦公室處理新藥申請，並再進入醫管局藥物名冊。以往「1+藥物審批機制」由藥廠申請藥物，新做法則醫管局通知衛生署緊急、需求大的藥物，設立「綠色通道」以盡快審批及註冊新藥。

崔俊明表示，綠色通道希望目前快過「1+機制」150日內審批新藥。他指明年第二季前成立的醫管局「引進創新藥械辦公室」，會以病人電子病歷數據分析不同群組的療效、副作用等，主動為盡快病人藥物療法不理想尋找治療方法。

他亦稱，會鼓勵藥廠於本港註冊，部分藥物當進行第三期臨床研究、並有初步數據前已會「主動出擊」，醫管局亦會留意外國包括美國食品藥物管理局的「快龍」（藥物快速核准途徑），希望盡快引入該地近期註冊的藥物。